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Solutions textiles personnalisées pour le secteur médical
Chez Fico, nous sommes convaincus que les dispositifs médicaux les plus efficaces naissent d’une collaboration étroite entre les professionnels de santé et notre expertise en textile et production. C’est pourquoi nous proposons la fabrication sur mesure : des solutions textiles adaptées aux besoins spécifiques de nos clients.
Notre production se déroule dans notre propre atelier en Belgique. Cela nous permet de réagir rapidement, de répondre avec souplesse aux demandes spécifiques et de réaliser aussi bien de petites adaptations que des développements de produits complets.
Production pour Tiers (CMT : Cut, Make & Trim)
Fico réalise également la fabrication textile complète pour des tiers. Nous assurons en interne la découpe, la confection et la finition des produits textiles. Grâce à nos services CMT, vous bénéficiez de :
- Production en Belgique
- Savoir-faire et délais courts
- Qualité fiable et respect des délais
Idéal pour les organisations souhaitant fournir leur propre matière ou rechercher un partenaire pour la sous-traitance de produits textiles techniques ou médicaux.
Production en Marque Blanche de Dispositifs Médicaux
Vous souhaitez développer un produit sous votre propre marque ? Fico vous accompagne avec la fabrication en marque blanche de dispositifs médicaux textiles.
Nous vous assistons de l’idée au produit fini, y compris :
- Développement conforme à l’identité de votre marque
- Choix des matériaux selon les exigences techniques
- Conformité avec la réglementation MDR Classe I
- Étiquetage et notices multilingues (IFU) conformes
Une solution complète, incluant production, conditionnement et documentation réglementaire.
Prototypage et Développement sur mesure
Nous développons des prototypes personnalisés en collaboration avec nos clients et des institutions de soins. Ce processus comprend :
- Traduction de l’idée en un design technique
- Réalisation de prototypes fonctionnels
- Finitions prêtes pour la production
- Assistance pour les tests, contrôles qualité et conformité
Votre idée devient réalité — avec un accompagnement à chaque étape.
Tests & Analyses de Matériaux
Pour garantir la sécurité et la durabilité de nos produits, nous réalisons des tests internes et externes (via Centexbel notamment). Nous vérifions entre autres :
- Résistance à la traction
- Tests d’abrasion et d’usure
- Résistance au feu
- Retrait au lavage
- Tests de lavage et de durabilité
Ce suivi qualité garantit que nos produits répondent aux normes les plus strictes du secteur des soins professionnels.
Dossiers MDR & Support Réglementaire
Fico est spécialisé dans la constitution et le suivi des dossiers techniques pour les dispositifs médicaux de Classe I (MDR). Nous vous aidons à :
- Constituer le dossier technique
- Générer les codes UDI/GS1 (GTIN, GLN, UDI-DI)
- Concevoir les étiquettes et notices (IFU) multilingues
- Vous préparer aux audits et inspections qualité
Vous avez ainsi l’assurance d’un produit conforme à la législation européenne MDR, prêt pour la distribution internationale.
